Smluvní výroba
Kromě standardního sortimentu vlastních výrobků nabízíme svým zákazníkům možnost smluvní výroby především z oblasti farmaceutických přípravků. Naše výrobní prostory, situované v Rožnově pod Radhoštěm, jsou vybaveny kvalitní výrobní technologií, které splňují požadavky ISO 9001, 13485 i SVP. Jsme držiteli certifikátů pro výrobu léčiv a zdravotnických prostředků od akreditovaných firem ITC - Zlín a SÚKL - Praha.
Nabízené služby pro smluvní výrobu
- výroba vody na injekce plněnou do plastových vaků (kapacita až 3600 l/den)
- sterilizace vlhkou parou (sterilizátor FEDEGARI - objem komory 2 400 l)
- plnění vodných roztoků do plastových vaků o objemu 1000 ÷ 5000 ml (500 tis.l/rok) nebo PE kanystrů o objemu 5 nebo 10 l (4 mil.l/rok)
- vakuové balení materiálů - max. rozměry 50 x 50 x 30 cm
Vyrábíme za podmínek správné výrobní praxe, třída čistoty C.
Kontaktní osoba: Ing.Pavel Šebeček
E-mail: pavel_sebecek@meditespharma.cz
Naše kontrolní laboratoř pro Vás může zajistit
- mikrobiologické monitorování vzduchu v čistých prostorech - přístroj BIOTEST RCS+
- hodnocení kontaminace částicemi pod hranicí viditelnosti – částice o velikosti 10 a 25 µm - přístroj ACCUSIZER 780 SIS - ČL 2005
- zkoušku na bakteriální endotoxiny pro Aqua purificata a Aqua pro iniectione – gelová limitní zkouška dle ČL 2009
Kontaktní osoba: Ing.Radmila Doleželová (ředitelka jakosti)